作为新冠试剂生产商，疫情突发带来的新身份令易瑞生物的首发上会尤其令人关注。

不过，3月那一次舆论风波至今仍未平息，易瑞生物也将此视为IPO的最大危机点。易瑞生物表示，由于公司出口西班牙的新冠检测试剂陷入了舆论风波，同时政策对出口物资管制调整，公司目前体外诊断产品出口暂时受限。

成败皆试剂，新冠试剂准确性质疑风波

易瑞生物主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。公司的主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务。

今年初的疫情，令易瑞生物多了一个头衔——新冠试剂生产商。易瑞生物表示，2020年年初，受疫情影响，公司迅速研发出了新冠检测试剂产品并取得了境外销售资质，受该产品影响，预计上半年体外诊断业务收入将出现较大幅增长，从而对公司收入结构产生影响。

易瑞生物一直致力于开拓海外市场，取得了一定效果。招股说明书显示，报告期内，主营业务收入中境外收入占比分别为2.08%、5.85%、14.90%。其表示，公司产品通过贸易商实现境外销售，此类贸易商在海外拥有较为稳定销售渠道和市场资源，在目标地区已建立起成熟的销售体系，降低了公司海外市场开拓成本以及新市场的开发风险。

不过，易瑞生物也表示，受疫情的不确定性、出口政策等因素的影响，公司新冠试剂产品及其他体外诊断产品暂时不能出口，销售的可持续性存在不确定性。

今年3月27日，海外媒体报道，西班牙政府通过当地贸易商采购发行人的新型冠状病毒快速检测试剂盒存在检测效果不佳的问题，国内亦有部分媒体进行了报道，并报道该部分出口产品未取得医疗器械注册证书。

与此同时，据媒体报道，检测结果的符合率应该在80%以上，而易瑞生物向西班牙出口的新冠检测试剂仅有30%。实验室人员表示：“如果是这种功效，使用这些检测试剂毫无意义”。

此事恰逢西班牙宣布将花费4.32亿欧元向中国购买医疗物资，该事件在西班牙社交网络上也引起关注。

当天，易瑞生物发布声明称，第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

但这并没有平息风波，不过在招股书中，易瑞生物并没有提及检测结果被质疑“假阳”的问题，而是顾左右而言他，提到了产品出口相关问题。

易瑞生物表示，产品出口前，公司已取得相应的《医疗器械产品出口销售证明》，亦取得了CE等认证，相关产品可以在欧盟自由通行。截至本招股书签署日，公司与西班牙客户已就相关交易的 履行事宜协商一致，不存在纠纷。保荐机构认为，发行人的新型冠状病毒快速检 测试剂盒在西班牙销售事项取得了国内出口销售证明和国外CE认证，具备销售资质，与国外客户的交易属于商业行为。

产品尚未通过国家药监局审批

事实上，易瑞生物能在此时获得上会机会，与全球疫情的爆发不无关联，这背后是庞大的新冠肺炎检测试剂缺口。

目前，科华生物、三诺生物、万孚生物、东方生物、华大基因等十余家上市公司均有试剂盒产品布局海外的计划，其中部分公司已经取得欧盟市场准入条件，有的公司已经接到出口订单。在这波试剂盒出海潮中，欧盟地区成了掘金的前沿阵地。不过，尽管众多上市公司冲刺海外新冠病毒检测市场，但其中还有公司正在等待国药监的应急审批。

国家药监局官网显示，目前与新型冠状病毒相关的医疗器械有23个相关产品，其中主要分为新冠病毒检测试剂与抗体检测试剂，但并无易瑞生物。事实上，国内大部分的新冠病毒检测产品都尚未通过国家药监局的审批。

由于易瑞生物出口西班牙的新冠检测试剂陷入了舆论风波，同时前述政策对出口物资管制调整，公司目前体外诊断产品出口暂时受限，若出口限制不能尽快解除，将对该公司正在向海外开拓的体外诊断业务造成不利影响。

这可能是横亘在易瑞生物头顶的达摩克利斯之剑。

政府补贴占两成利润，供应商不合格

财务数据方面，2017年～2019年，易瑞生物实现营收为1.38亿元、2.05亿元、2.39亿元；净利润分别为0.39亿元、0.74亿元、0.92亿元，2019年同比增长24%，呈逐年上升趋势。同期对应的归属于母公司所有者的净利润分别是3929.26万元、7393.67万元、9230.84万元。

但值得注意的是，扣除非经常性损益后，易瑞生物归母净利润则分别是3514.45万元、6225.16万元、7572.24万元。

与此相对应，报告期内，易瑞生物获得政府补助按年分别是862.94万元、1388.12万元、1739.46万元，分别占其归母净利润的21.96%、18.77%、18.84%，占比在2成左右。

报告期内，易瑞生物的加权平均净资产收益率分别为45.19%、48.86%和19.62%。本次股票公开发行后，净资产将进一步增大，由于募集资金投资项目具有一定的建设周期，短期内难以产生效益，因此公司存在发行后净资产收益率下降的风险。

易瑞生物的主营业务毛利率维持在较高水平，报告期内分别为75.75%、68.32%和74.33%。其坦言，如果公司未来不能持续提升技术先进性并保持产品优势，或者行业竞争加剧导致产品价格下降，或者公司未能有效控制产品成本，都可能导致公司主营业务毛利率存在下滑风险。

不过，易瑞生物还遭遇过原材料供应商问题。

2017、2018年，广州迪澳生物科技有限公司位列易瑞生物第五、第二大供应商，采购金额分别为157.95万元、403.91万元，占比从4.93%增长为6.89%。天眼查显示，2017年6月22日，迪澳生物因涉嫌生产未经注册的医疗器械被广州市萝岗区卫生局行政处罚，罚款5万元；2019年7月1日，迪澳生物再度涉及违法生产行为，不过未予行政处罚。