主营微创医疗器械研发、生产和销售的南京微创医学科技股份有限公司（下称“南微医学”）于今年4月递交了科创板上市申请。

　　受益于止血及闭合类、扩张类等产品销售规模的快速增长，公司2016-2018年营收和扣非后归母净利润的复合增速分别达到了49.23%以及76.78%。其中，2018年实现的营收、扣非后归母净利润分别为9.22亿以及1.75亿。

　　但也应该看到的是，相比同属生物产业的其他科创板申请企业，南微医学的研发支出占营收的比例相对偏低，未来或许需要关注这对公司长期竞争力的影响。

　　另外一点值得注意的是，公司针对交易所的问询函作了详细回复，长度达455页，接近招股书的规模。

　　问询函涉及哪些问题，公司是怎么回复的？ 

　　股权结构分散，无实际控制人  

　　由于公司前几大股东的持股较为接近，因此不存在控股股东。如下图所示，截至招股说明书签署日，微创咨询、中科招商以及HuaKang分别持有公司30.76%、30.18%以及20.52%的股份，是公司前三大股东。

　　公司此次上市计划向社会公众公开发行不超过3，334万股，募集资金将主要用于生产基地建设、国内外研发及试验中心建设以及营销网络和信息化的建设。

　　公司主营产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。此外，新研发的内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已经获得美国药监局（FDA）批准，国内也已经进入创新医疗(7.980, 0.18,2.31%)器械审批绿色通道。

　　具体来看，内镜下微创诊疗器械分为消化道和呼吸道疾病的临床诊疗，一共包含六大子系列产品（止血及闭合类、活检类、扩张类、ERCP类、EMR/ESD类、EUS/EBUS类）；肿瘤消融设备则通过对肿瘤进行精准微波消融，主要应用于肝癌的治疗；EOCT则主要与内镜配合使用，可用于早癌筛查和手术规划。

　　根据波士顿科学的预测数据，2017年全球内镜诊疗器械的市场规模为50亿美元，预计2017年至2020年的复合增长率为5%。同样的，根据Grand View Research的统计数据，2017年全球肿瘤消融设备及耗材的市场规模为9.34亿美元，预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元，年复合增速11.12%。

　　南微医学的主要竞争对手包括海外的波士顿科学、库克、奥林巴斯以及国内的常州久虹医疗、安瑞医疗等企业。

　　从公司披露的近三年各业务营收构成变化可以看到，内镜下微创诊疗器械中的止血及闭合类产品增长最快。该业务的营收从2016年的9，168万上升到了2018年3.86亿，复合增速达到了105.09%，营收占比则从22.31%上升到了42.09%。

　　正是在止血及闭合类、扩张类以及EMR/ESD类等产品的推动下，南微医学实现了过去几年较快速的业绩增长。

　　医疗器械市场规模9年上升超5倍 

　　如下图所示，南微医学近三年的营收从4.14亿上升到了9.22亿，扣非后归母净利润从0.56亿上升到了1.75亿，复合增速分别为49.23%和76.78%。

　　仔细分析可以发现，除了产品本身的竞争力，行业快速增长以及进口替代加速也是促成公司业绩大增的重要原因。

　　翻查公开数据可以看到，中国的医疗器械市场规模从2008年的659亿上升到了2017年4，450亿，9年间上升超过5倍，而最近几年的行业增速仍然维持在20%附近。

　　除了整体市场规模的较快增长，进口替代的加速也对国产医疗器械的大发展起着不可或缺的作用。如下图所示，我国医疗仪器及器械近几年的进口增速明显小于行业的整体增速，背后的原因正是国产医疗器械开始逐步实现进口替代。

　　研发支出占比偏低

　　公开资料显示，南微医学在2016-2018年的研发支出为1，779.77万、3，786.50万以及4，912.31万，分别占营收的4.30%、5.91%和5.33%。

　　对比同属于生物产业且已递交科创板上市申请的同类公司在2018年的研发支出数据可以看到，虽然南微医学的研发支出金额并不落后，但其研发支出占营收的比例排名明显靠后。 

　　根据公司披露的信息，其近三年海外销售占主营业务收入的比重分别达到了40.95%、44.77%以及44.70%。在出口销售收入中，来自美洲的占比近两年都超过了三分之一且仍在持续增长。

　　与此同时，公司同期从国外采购的原材料占总采购额的比例为20.95%、16.66%以及15.81%。

　　回复问询函解释相关诉讼及关联交易 

　　上交所针对部分已递交科创板上市申请的公司发出了问询函，南微医学位列其中。问询函包括46个问题，而公司日前的回复更是达到了455页。

　　值得一提的是，关于波士顿科学（BSX.N）同时在美国、德国两地针对公司产品SureClip（止血夹）系列产品发起的专利诉讼，交易所要求公司披露诉讼所涉产品占公司营收的比例、诉讼进展以及预计结案时间等信息。

　　南微医学回复称，美国、德国诉讼所涉产品占公司主营业务收入的比例在2018年为11.19%。

　　对于诉讼进展，公司预计美国的一审法院判决时间可能为2021年4月，德国的一审书面决定则预计将于2020年1-2月收到。

　　另一个比较重要的问题涉及到关联交易。南微医学持有江苏康宏35%股权并向其采购弹簧管、注塑件等原材料。根据公开信息的披露，南微医学2018年向对方的材料采购和委托加工金额合计为5，319.03万，占营业成本的15.92%。